Färre regleringar lockar läkemedelsföretag
Transnationella läkemedelsföretag utför allt fler läkemedelstester i Latinamerika, Asien och Östeuropa. En anledning är att kostnaderna blir lägre – en annan att regleringen kring försöken inte är lika omfattande.
Mexikanskan Leonor deltog år 2006 i en klinisk prövning av ett läkemedel som tagits fram av ett transnationellt läkemedelsföretag i syfte att behandla en njursjukdom.
– En vän till mig som är sjuksköterska berättade om försöken och jag bestämde mig för att delta. Jag fick regelbundna doser av läkemedlet i flera veckor och de sa att det fungerade, säger Leonor, 30, som arbetar som försäljare och som har problem med njurarna.
Namnet Leonor är en pseudonym. Eftersom hon skrivit under ett avtal om att hålla detaljerna kring de medicinska försöken hemliga vill hon inte avslöja sitt riktiga namn.
– Men jag fick blåmärken och läkarna försöker komma fram till varför, säger hon.
Hennes berättelse är bara en bland många.
Läkemedelstester i länder som Mexiko och Brasilien blir allt vanligare eftersom det för läkemedelsföretagen innebär en mindre sträng kontroll och lägre kostnader än om prövningarna genomförts i exempelvis USA.
– Laboratorierna är i behov av patienter under en kort tid, säger den amerikanska experten Lorna Speid, författare till boken Clinical Trials: What Patients and Healthy Volunteers Need to Know.
Lorna Speids bok är en guide till medicinsk forskning och till rättigheterna för dem som deltar i kliniska prövningar.
– Försökspersoner känner inte till processen, de vet inte hur de ska skydda sig och ingen bryr sig om deras rättigheter, säger Lorna Speid, som under två år skrivit boken som bygger på hennes erfarenheter och forskning.
Normalt sett brukar läkemedelsföretag låta lokala laboratorier utföra de kliniska testerna. I USA måste läkare som deltar i forskningsstudier registrera sig hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Den typen av registreringar minskade med drygt 5 procent i USA mellan 2004 och 2007 och ökade samtidigt med 10 procent i Latinamerika, 12 procent i Asien och 16 procent i Östeuropa där regleringen kring medicinska försök inte är lika strikt.
År 2005 införde Världshälsoorganisationen rekommendationer för registrering av alla medicinska försök och för full insyn vid registrering av nya läkemedel för att de etiska kraven gällande patienter och försökspersoner ska vara uppfyllda. Detta har dock ännu inte tillämpats fullt ut i Latinamerika.
USA:s medicinska tester
Antalet medicinska försök som genomförs utanför USA har ökat de senaste åren. År 1990 genomfördes endast 271 tester av läkemedel utomlands som var avsedda för den inhemska marknaden, enligt det amerikanska hälsodepartementet. År 2008 hade antalet läkemedelstester utomlands ökat till nästan 6 500.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA granskar bara resultaten av studierna utan att se över hur de genomförts. Mexikanska federala kommissionen för skydd mot hälsorisker, Cofepris, som 2010 godkände 155 nya mediciner, har en liknande roll.
